2018.6.19.(Tue)-21(Thu)

レギュラトリーサイエンス総合相談

PMDA出張「レギュラトリーサイエンス総合相談(医療機器)」の実施について

このたび、第57回日本生体医工学会大会にて「レギュラトリーサイエンス総合相談(医療機器)」(以下「RS総合相談」)を実施することになりました。
RS総合相談では、相談内容のRS戦略相談への適否確認や、承認申請に向けて参考となるガイドラインや通知、制度等についての全般的な説明、相談を行います。
通常、本相談はPMDAで行いますが、学会の協力も仰ぎながら、学会開催日にあわせた大会会場での出張面談として行い、無料でお申し込みいただけます(ただし、RS総合相談の内容とならない相談となる場合は、その旨、別途連絡させていただきます)。
是非この機会をご活用いただけるよう、ご応募をお待ちしております。

開催概要

  • 実施日 :2018年6月19日(火)午後
    (相談内容を確認のうえ、面談の時間等について別途ご連絡します。)
  • 参加費 :無料(事前予約が必要です。)
  • 相談時間:概ね30分程度となります。
  • 相談は、RS総合相談の内容の範囲となります(希望者多数の場合は、先着順とします)。
  • 申込用紙に質問したい内容を箇条書きにしていただき、開発の背景や製品概要などの説明資料がありましたら、別紙として(2~3頁を目安)添付してください。

参加申込方法

事前予約が必要です。下記のボタンより申込用紙をダウンロードいただき、必要事項を記入の上、FAX又は電子メールにてお申し込みください。

申込期日:2018年6月6日(水)まで(期日厳守のこと)

※RS総合相談に関する詳細は、PMDAのホームページをご覧ください。

【申込送付先】
独立行政法人 医薬品医療機器総合機構/審査マネジメント部 審査マネジメント課
FAX:03-3506-9443
E-mail:yakujisenryaku@pmda.go.jp

RS総合相談の相談内容に関するお問い合わせ先

独立行政法人 医薬品医療機器総合機構/
審査マネジメント部イノベーション実用化支援・戦略相談課

TEL:03-3506-9562